過去5年間で、米国におけるぬいぐるみのコンプライアンスはますます複雑化しています。 CPSIA（消費者製品安全改善法）の新たな施行措置、CPSC（米国消費者製品安全委員会）による電子申請（eFiling）の拡大、州レベルの規制の変遷、そして継続的な貿易政策の変更は、いずれもぬいぐるみブランドの運営方法に影響を及ぼしています。2022年には完全にコンプライアンスを満たしていたブランドであっても、2026年時点では、自覚のないままコンプライアンス体制に複数の不備を抱えている可能性があります。.
この記事では、2026年のコンプライアンスに関する全体像を概説しています。 米国市場で販売されているぬいぐるみブランド — 現在求められていること、2024年から2025年にかけて何が変わったか、2026年にどのような変化が予定されているか、そして2027年に向けてどのような展開が予想されるか。その目的は、ブランドオーナーに対し、安全基準だけでなく、プラスブランドが対応すべき規制環境全般について、コンプライアンス計画を立てるための統一的な参考資料を提供することにあります。.
私は弁護士でもコンプライアンスの専門家でもありません。貴社の事業に影響を及ぼす具体的なコンプライアンス上の状況については、資格を有する法律顧問や認定試験機関に相談してください。本記事では、2026年の生産現場で私たちが実際に確認しているコンプライアンス要件について、製造現場の視点から実用的な見解を提供します。.
「中核的安全基準フレームワーク」――変更はないが極めて重要
2026年の変更点について議論する前に、ここ数年安定しており、現在も基準となっている基本的なコンプライアンスの枠組みを以下に示します。
ASTM F963-23 これは、米国における玩具の消費者製品安全基準です。この基準は、機械的および物理的な安全性（小さな部品、鋭利な縁、飛散物）、可燃性、化学物質含有量（鉛、フタル酸エステル類、重金属）、および玩具特有の危険性を対象としています。 特にぬいぐるみに関しては、ASTM F963-23が縫い目の強度、繊維の長さの制限、留め具の引張試験要件、および表示基準を規定しています。米国で販売されるすべてのぬいぐるみは、この規格に準拠しなければなりません。.
CPSIA（消費者製品安全改善法） ASTM F963の遵守を義務付け、さらに追加の要件を定めた連邦法です。CPSIAでは、接触可能な基材（プラスチック、金属部品）における鉛含有量の制限値を100ppmと定め、フタル酸エステルの使用制限、認定試験機関による第三者試験、児童用製品証明書（CPC）の発行、および追跡用ラベルの貼付を義務付けています。 CPSIAはすべてのおもちゃに適用されますが、12歳未満の子供を対象とする製品については、より厳しい要件が課されます。.
16 CFR 第1610編 これは、繊維製品の連邦難燃性基準であり、ぬいぐるみの表地にも適用されます。ほとんどの合成繊維製のぬいぐるみ生地（ポリエステル、アクリル）は自動的に基準を満たしますが、天然繊維製のぬいぐるみ生地（ウール、綿、モヘア）については、その構造によっては、基準を満たすために難燃処理が必要になる場合があります。.
FTCの表示要件 原産国表示、繊維組成の表示、およびお手入れ方法に関する規定を定めています。これらは、製造地にかかわらず、米国で販売されるすべてのぬいぐるみに適用される連邦政府の要件です。.
これら4つの柱が基盤となります。2026年のコンプライアンス環境におけるあらゆる取り組みは、これらを土台として構築されます。.
ASTM F963の2026年における改訂と施行
ASTM F963は定期的に改訂されており、現在有効なバージョンはASTM F963-23です。次回の主要な改訂（改訂サイクルによってはASTM F963-26またはF963-27となる見込み）は現在策定中ですが、2026年半ばの時点でまだ確定していません。.
ASTM F963-23の現在の施行上の優先事項： CPSCは、2026年の法執行において、特にぬいぐるみに影響を与える重点分野を示しました。 重り入りぬいぐるみ製品における小部品の適合性については、監視が強化されており、ペレット入りポーチの封入要件が、例年よりも厳格に適用されています。また、PVC製部品（目、付属品、包装材）に対するフタル酸エステル類の検査も取り締まりが強化されており、2025年にはフタル酸エステル類の含有量が基準値を超えたとして、複数の製品がリコールされました。.
必要書類： 米国で販売されるすべてのぬいぐるみには、認定を受けた第三者試験機関が発行した「児童用製品証明書（CPC）」の添付が義務付けられています。 CPCには、特定のASTM F963規格のバージョン（現在はF963-23）が明記されていなければならず、最後の製品が販売された後、5年間は保管しなければなりません。ブランド所有者は、CPCが最新かつ正確であることを確認する責任を負います。工場が古いバージョンのASTM規格を参照したCPCを提供した場合、コンプライアンス上のリスクはブランド側が負うことになります。.
テストの実施頻度： 製品ごとに固有のSKUには、それぞれ独自のCPCが必要です。安全に関連する部品（生地の変更、目の変更、詰め物の変更など）に影響を与える設計変更については、通常、新たな試験が必要となります。 同じSKUの生産ロットについては、ロット間で材料に変更がない限り、通常、新たな試験は必要ありません。標準的な慣行としては、継続生産については年1回の再試験を行うほか、仕様が変更された場合は直ちに再試験を行うことになっています。.
次回のASTM改訂でどのような変更が見込まれるか： 業界の作業部会では、次回のASTM F963改訂版に盛り込まれる可能性のある、ぬいぐるみに特有のいくつかの課題について検討を進めています。これには、重り入り製品の安全性に関する要件の更新、電子部品を組み込んだぬいぐるみ（音が出るぬいぐるみ、光るぬいぐるみ）に対するより明確な基準、およびキャラクターライセンス製品の表示要件の厳格化などが含まれます。 改訂案が確定した後、業界での導入には通常12～18ヶ月の猶予期間が設けられます。.
CPSCの電子申請 — 2026年から義務化
最近の変化の中で最も重要なものは、 米国におけるぬいぐるみの規制適合性 CPSCの電子申請（eFiling）要件は、2024年から2025年にかけて試験運用から本格導入へと移行しました。2026年以降、米国へのすべてのおもちゃの輸入において、電子申請が義務付けられます。.
CPSC eFilingとは： 規制対象の輸入貨物が米国に入国する前に、CBP（税関・国境警備局）のACEプラットフォームと連携したCPSCのeFilingシステムを通じて、特定のコンプライアンスデータを電子的に提出する必要があります。この提出は、輸入申告の時点で行われます。eFilingによる提出が受理されない限り、当該貨物は通関できません。.
ぬいぐるみの電子申請に必要なデータ： 電子申請（eFiling）には、登録輸入業者情報、製造業者情報（名称および住所）、製品識別情報（モデル、SKU）、適用される安全基準（ASTM F963-23を参照）、試験機関情報（名称、認定番号）、 CPC証明書の発行日および参照番号、原産国、ならびに製造日または製造期間が含まれます。.
申告義務： eFilingの提出については、登録輸入業者が法的責任を負います。ほとんどのブランドの場合、これはブランド企業自体（直接輸入する場合）か、そのブランドの通関業者となります。製造国の工場がコンプライアンスデータを提供しますが、申告の責任は米国側の輸入業者にあります。.
eFilingでよくある失敗例： 2026年には、3つの失敗パターンが頻繁に発生しています。それは、CPC参照情報の古さ（提出書類で以前のASTMバージョンのCPCが参照されている）、製品識別情報の不一致（電子提出された製品説明が出荷書類と一致しない）、および試験所の認定情報の欠落（試験所はCPSIA業務について特定の認定を受けている必要がある）です。 eFilingの不備により、貨物の通関が数週間にわたって遅延することがあり、滞留料が発生する可能性があります。.
ブランドに向けた実践的な提言： 各SKUの最新のCPC、最新のASTM試験報告書、認定試験所情報、および製品仕様データを管理するコンプライアンス文書データベースを構築する。このデータベースは、eFilingの提出における「信頼できる情報源」となるべきであり、工場への気軽なメールではあってはならない。文書の更新が行われた際には、直ちにeFilingデータのレビューが実行されるようにする。.
2026年のCPSIA追跡ラベルに関する施行状況
2008年以降、CPSIAに基づき追跡ラベルの貼付が義務付けられてきましたが、これまでの取り締まりは一貫性を欠いていました。2025年以降、CPSCは追跡ラベルの遵守状況に対するより体系的な取り締まりを開始し、2026年に入ってもこの分野への取り締まりの重点が継続されています。.
追跡ラベルに必要なもの： 子供向けのぬいぐるみにはすべて、製造業者名、生産地（工場の住所または工場識別番号）、製造年月日（多くの場合、月と年のコード表記）、および当該製品を特定の生産ロットまで遡ることが可能な製造ロット情報を記載した追跡用ラベルを添付しなければならない。.
追跡ラベルによく見られる不備： 2026年の執行措置において、3つの問題点が繰り返し指摘されています。第一に、消費者が解読できない工場コードにのみ埋め込まれた追跡情報です（CPSCは、追跡情報が暗号化されておらず、合理的に読み取れるものであることを求めています）。 第二に、製品本体ではなく、包装のみに追跡ラベルが貼られていること（ラベルは製品本体に貼られるべきであり、縫い付けられた布製ラベルや、耐久性のある吊り下げタグなどが該当する）。第三に、追跡ラベルに製造元の所在地情報が記載されていないこと（輸入業者の米国住所だけでなく、工場の実際の所在地が必要である）。.
ぬいぐるみへのラベルの貼り付け位置の追跡： ぬいぐるみの場合、追跡用ラベルは通常、ぬいぐるみの背面の縫い目や底部に縫い付けられています。 このラベルは、通常の使用や洗濯を行っても剥がれないようにする必要があります。取り外し可能なハングタグは（取り外すことを前提に設計されているため）、追跡用ラベルの要件を満たしません。ただし、ハングタグは、縫い付けられた恒久的なラベルを補完する役割を果たすことは可能です。.
コンプライアンスへの取り組み： 2026年に新しいぬいぐるみ製品を設計する際は、最初から仕様書に追跡用ラベルの仕様を盛り込んでください。ラベルの素材、寸法、取り付け方法、記載事項については、すべて明記する必要があります。工場側には、製品サンプルとともに、承認用の追跡用ラベルのサンプルを作成してもらう必要があります。.
州レベルの規制が事態を複雑にしている
CPSIAによって連邦レベルの規制は統一されていますが、州レベルの規制により、全米で販売されるぬいぐるみブランドに影響を与える追加要件が課されています。2026年にぬいぐるみに影響を与える最も重要な州規制は以下の通りです：
カリフォルニア州プロポジション65（Prop 65）： カリフォルニア州が、がん、先天性異常、または生殖障害を引き起こすことが知られている化学物質を含む製品には、警告ラベルの貼付が義務付けられています。ぬいぐるみは、特定のフタル酸エステル類を含んでいる場合、付属品に鉛が含まれている場合、または生地の加工処理によるホルムアルデヒドが含まれている場合、プロポジション65の対象となる可能性があります。規制対象化学物質のリストは定期的に更新されます。 2025年の改訂により、児童向け製品に関連する新たな化学物質がいくつか追加されました。規制への対応策としては、製品に規制対象の化学物質が含まれていないことを確認する（推奨）か、適切なプロポジション65の警告ラベルを貼付するかのいずれかとなります。.
ワシントン州児童用安全製品法（CSPA）： ワシントン州で販売される児童用製品の製造業者に対し、特定の懸念化学物質の開示を義務付ける。規制対象化学物質のリストには、プロポジション65の対象となる多くの物質に加え、ワシントン州特有の物質がいくつか含まれている。報告義務は製造業者に課されるが、製品を販売するブランド所有者が実質的なコンプライアンス責任を負う。.
ニューヨーク州の消費者製品に関する規制： ニューヨーク州では、消費者製品安全に関する規制を段階的に拡充しています。2026年以降、ニューヨーク州で販売される製品は、同州独自のフタル酸エステル類に関する規制（連邦のCPSIAよりも若干厳しい）に準拠するとともに、特定の難燃剤を含む製品については所定の表示を記載しなければなりません。.
メイン州のPFAS規制： メイン州では、消費者向け製品への意図的なパーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）の添加について規制を導入しています。ぬいぐるみの部品のほとんどにはPFASは含まれていませんが、特定の撥水加工を施した生地や一部の包装材には含まれている可能性があります。メイン州で販売を行うブランドは、自社製品および包装材がPFASを含まないことを確認する必要があります。.
複数状態のナビゲーション戦略： 全米で販売を行うブランドにとって現実的なアプローチは、州ごとに異なる製品を用意しようとするのではなく、最も厳しい州レベルの要件を満たす製品を設計することです。 具体的には、通常、プロポジション65のコンプライアンス基準（可能な限り規制対象化学物質を含まないこと、含まれる場合は警告ラベルを貼付すること）、すべての製品および包装におけるPFASフリー認証、そしてワシントン州CSPA向けの最新の化学物質開示文書が挙げられます。.
2026年の輸入・貿易コンプライアンス
製品の安全基準への準拠に加え、2026年の輸入および貿易に関するコンプライアンス環境は、以下の点に影響を及ぼします。 ぬいぐるみブランド 著しく。現在進行中のいくつかの貿易政策の動向が、事態を複雑にしている：
中国関税体系： 2026年半ば現在、中国から輸入されるぬいぐるみには、標準的なHTS分類（9503.00.00.71、ぬいぐるみ、通常は0%を基準）に加え、2018年から2019年にかけて導入されたセクション301に基づく追加関税が課されています。 過去数年間、政策の変更に伴い、追加関税の総負担額は10%から25%の間で変動してきました。2026年の計画策定にあたり、ほとんどのブランドは、中国産ぬいぐるみに対して15～20%の追加関税が課されると想定しています。.
ベトナム、メキシコ、および代替調達先： 多くの米国のぬいぐるみブランドは、関税負担を軽減するため、ベトナム、メキシコ、インド、インドネシアでの代替調達先を模索したり、実際に導入したりしています。それぞれの選択肢には、リードタイム、品質、最小発注数量（MOQ）、製品対応能力の面で一長一短があります。 この比較に関する詳細については、当社のぬいぐるみ輸入比較レポート（https://plushtoys-factory.com/plush-toys-importing-from-china-vs-mexico-vs-vietnam-tariffs-quality-and-lead-times-in-2026/）をご覧ください。.
強制労働に関するコンプライアンス（UFLPA）： 「ウイグル人強制労働防止法（UFLPA）」は、新疆で全部または一部が生産された商品は強制労働によって製造されたものと推定される（反証可能な推定）とし、その輸入を禁止している。 ぬいぐるみに関しては、これは製造業者がサプライチェーンの原産地を文書で証明できなければならないことを意味する。特に、従来から新疆におけるリスク領域とされてきた綿を含む部品については、その証明が求められる。文書化要件には、サプライヤーによる宣言、綿の原産地確認、およびトレーサビリティ記録が含まれる。.
デ・ミニミス基準額の変更： デミニミス輸入基準額（現在は$800。この基準額未満の輸入品は、ほとんどの関税および関税徴収が免除される）については、現在も政策上の議論が続いている。 この基準額の変更は、海外から個別の注文を発送している消費者直販のぬいぐるみブランドに影響を与える可能性があります。デミニミス輸入の経済性に依存しているブランドは、2026年を通じて政策の動向を注視する必要があります。.
関税評価の審査： 米国税関・国境警備局は、輸入される玩具の貨物について、申告価格の審査を強化しており、特に関税負担を軽減するための過少申告の有無に重点を置いています。ブランド所有者は、申告された関税評価額が取引価格を正確に反映していることを確認するとともに、通常とは異なる価格設定については、それを裏付ける書類を準備しておく必要があります。.
ブランド所有者が整備すべきコンプライアンス関連文書
特定の規制で要求される試験および認証書類に加え、ブランド所有者は、以下の内容を含むコンプライアンス関連文書のデータベースを整備しておく必要があります：
各SKUについて： 有効な児童用製品証明書（CPC）、認定試験機関による第三者試験報告書、CPCで参照されている製品仕様書、生地および素材の組成に関する書類、サプライチェーンの原産地に関する書類（特に綿およびその他の注意を要する素材について）、生産ロット記録、および追跡用ラベルの仕様書。.
各メーカーについて： 製造元の名称、住所、連絡先情報、製造施設の認証（ISO、BSCI、SEDEXなど）、製造元の品質管理システムの文書、コンプライアンス義務が明確に明記された署名済みの製造契約書、署名済みの秘密保持契約（NDA）および知的財産保護に関する文書、ならびにライセンスキャラクター製品に関するライセンサーの承認文書。.
各試験所について： 試験所の認定書類（CPSIA関連業務については、CPSCが承認したものでなければならない）、試験範囲（実施される特定の試験について、当該試験所が認定を受けていることを確認すること）、および実施された各試験の報告書。.
継続中の業務については： あらゆるインシデント報告（消費者からの苦情、負傷など）、自主的または義務付けられた是正措置、問題の傾向を特定するのに十分な顧客返品データ、およびコンプライアンス状況を検討した継続的なリスク評価文書に関する記録。.
保存期間： すべてのコンプライアンス関連書類は、最後の製品が販売された後、少なくとも5年間は保管しておく必要があります（CPSIAの要件）。多くのブランドでは、CPSIAの保管期間が終了した後に発生する可能性のある製造物責任請求に備え、書類を10年間保管しています。.
2026年から2027年にかけての展望 — 予想される変化
2026年から2027年にかけて、ブランド所有者が注視すべき規制上の動向がいくつか見込まれています：
ASTM F963の改訂： ASTM F963の新たな改訂版が2026年まで策定が進められており、2027年に採用される見込みです。この改訂版には、重り入り製品、電子部品入りぬいぐるみ、および特定の表示項目に関する最新要件が盛り込まれる予定です。採用後の実施までの期間は、通常12～18ヶ月です。.
CPSCの試験所認定に関する最新情報： CPSCの試験所認定枠組みが改訂され、化学試験能力に関する追加要件が盛り込まれることになりました。現在認定を受けている試験所の中には、認定範囲の更新が必要となる場合があり、その結果、試験サービスの提供状況に影響が出る可能性があります。.
州レベルでの規制の拡大： いくつかの州では、現行の規制以上に、子ども向け製品の安全規制を拡大することを検討している。具体的には、フタル酸エステル類のさらなる規制強化、PFAS規制の拡大、ぬいぐるみの詰め物に含まれる化学物質に関する追加の開示要件などが検討対象となっている。.
通商政策の動向： 中国産製品に関する貿易政策は、依然として変化し続けている。各ブランドは、関税体系の不確実性が今後も続くことを想定し、調達戦略に柔軟性を持たせるべきである。.
サステナビリティに関する開示要件： いくつかの州や連邦政府の取り組みにおいて、消費財に対するサステナビリティ情報の開示義務化が検討されています。石油由来の合成素材を使用し、サプライチェーンが複雑なぬいぐるみは、こうした要件が導入された際、その影響を受ける可能性が高いと考えられます。.
2026年に向けた実践的なコンプライアンス計画
2026年の事業計画を策定中のブランドオーナーにとって、実務上のコンプライアンス上の優先事項は以下の通りです：
CPC関連書類が最新のものかどうかを確認してください すべてのSKUについて。旧バージョンのASTM規格を参照しているCPCは、すべて現在のF963-23に更新してください。試験が、有効な認定を受けた認定試験所によって実施されたことを確認してください。.
電子提出機能の導入 まだ導入されていない場合は、社内で処理する場合でも通関業者に委託する場合でも、2026年の出荷が始まる前に、eFilingのワークフローが正常に稼働し、テスト済みであることを確認してください。.
追跡ラベルの遵守状況を確認する すべてのSKUにおいて。追跡用ラベルは、恒久的なもの（縫い付けまたは耐久性のある取り付け）とし、必要な情報（製造元、製造場所、製造日、ロット番号）をすべて記載し、消費者が読み取れるものでなければならない。.
州レベルのコンプライアンス状況の監査 販売量が著しい州については。カリフォルニア州の「プロポジション65」が州レベルの問題として最も一般的ですが、それだけではありません。複数の州に対応するためには、最も厳しい要件を満たすよう設計する必要があります。.
サプライチェーンの原産地を記録する UFLPAおよび類似の規制に対応するのに十分なものである。. 綿を含む素材 特に、原産地を証明する書類が必要です。この書類は、輸入時に税関から提出を求められることがあります。.
コンプライアンス関連文書のデータベースを更新してください 必要なすべての書類の最新版を添付してください。古い書類があると、たとえその後コンプライアンス対策が実施されていたとしても、コンプライアンス上の不備が生じます。.
有能なコンプライアンス顧問との関係を築く 必要になる前に。コンプライアンス上の問題を早期に発見すれば、その対処にかかる費用は少なくて済みますが、執行措置の過程で発覚したコンプライアンス上の問題に対処するには多額の費用がかかります。.
よくある質問
米国で販売されるぬいぐるみには、どのような安全試験が義務付けられていますか？
米国で販売されるぬいぐるみは、認定を受けた第三者試験機関により、ASTM F963-23規格に基づいて試験を受けなければなりません。試験項目には、機械的・物理的安全性（小さな部品、留め具の引張試験、縫い目の強度）、化学物質含有量（鉛、フタル酸エステル類、重金属）、および可燃性が含まれます。 試験結果を記載した「児童用製品証明書（CPC）」の発行が必須であり、輸入にはこの証明書が必要です。.
2026年のぬいぐるみの輸入において、CPSCへの電子申請は義務付けられますか？
はい。2026年以降、米国へのすべてのおもちゃの輸入において、CPSCへの電子申告（eFiling）が義務付けられます。規制対象となる貨物が米国に入国する前に、CBP ACEと連携したCPSCの電子申告システムを通じて、コンプライアンス関連データを電子的に提出する必要があります。 提出情報には、輸入業者情報、製造業者情報、製品の詳細、適用される安全基準、およびCPC参照データが含まれます。.
ぬいぐるみはどのくらいの頻度で安全検査を受ける必要がありますか？
CPSIAへの準拠を確認するため、各製品SKUごとに個別の初期試験が必要です。 継続的な生産においては、コンプライアンスを維持するために、年1回の再試験が標準的な慣行となっています。製品の仕様が変更された場合（材料、詰め物、付属品の変更など）、またはASTM F963が改訂された場合は、直ちに再試験を行う必要があります。変更のない同一SKUの生産ロットについては、通常、新たな試験は不要です。.
ぬいぐるみがASTM F963試験に合格しなかった場合はどうなりますか？
試験の結果、規格不適合が判明した場合、その問題が解決されるまで、当該製品を米国で販売することは法的に認められません。 解決策としては通常、不適合箇所を是正するために製品を改良（材料の変更、構造の変更、問題のある付属品の取り外しなど）し、改良後の製品を再試験することが求められます。すでに在庫にある製品については、再加工、廃棄、あるいは米国以外の市場向けに転用する必要がある場合があります。CPSCは、小売販売前に発見された場合でも、重大な安全上の問題については報告義務を課しています。.
カリフォルニア州の提案65号は、すべてのぬいぐるみに適用されますか？
カリフォルニア州プロポジション65は、カリフォルニア州内で販売されるすべての製品（オンラインおよび実店舗）に適用されます。 プロポジション65のリストに掲載されている化学物質を含むぬいぐるみは、それらの化学物質を除去するために配合を変更するか、適切なプロポジション65の警告ラベルを貼付する必要があります。ぬいぐるみ製品におけるプロポジション65の一般的な懸念事項としては、PVC部品に含まれる特定のフタル酸エステル類や、特定の染料や付属品に含まれる鉛などが挙げられます。.
ライセンスキャラクターのぬいぐるみ製品には、追加のコンプライアンス要件が適用されますか？
ライセンスキャラクターのぬいぐるみ製品は、一般的なぬいぐるみと同じ安全基準および輸入コンプライアンス要件をすべて満たすだけでなく、ライセンサーが定める特定の品質および承認要件も満たす必要があります。主要なライセンサー（ディズニー、マーベル、NCAA、スポーツリーグなど）は、連邦規制を上回る追加の安全・品質要件を定めていることがよくあります。ライセンシーは、連邦規制とライセンサーの要件の両方を遵守する必要があります。.
ぬいぐるみのコンプライアンス関連書類は、どのくらいの期間保管すべきですか？
CPSIAでは、ぬいぐるみの適合性に関する書類（CPC、試験報告書、裏付け記録）を、最後の1個が販売された後5年間保存することが義務付けられています。多くのブランドでは、CPSIAの保存期間が終了した後に発生する可能性のある製造物責任請求に備え、書類を10年間保存しています。 これらの書類は、CPSCや税関からの要請があった場合、あるいは消費者からの苦情に関連して、迅速に検索できるよう保管しておく必要があります。.